日前，苏州市市场监管局探索创新医疗器械审批服务便民化措施，在全省率先推行医疗器械审批20个高频子项“全流程网办”，为企业提供“单点登录、全国漫游、无感切换”全流程全环节网上服务，实现医疗器械企业“零跑动”，推动政务服务提质增效。数据显示，苏州医疗器械审批业务年均办件量超1万件。

从便利企业和群众办事角度出发，苏州市市场监管局加大医疗器械审批流程再造力度，减少办事环节、精简申请材料、压缩办理时限。企业在线填写申请信息后，申请表单自动生成，电子营业执照自动带出。通过直接取消证照材料或数据共享、在线核验等方式，实现政府部门核发的材料一律免于提交。企业通过政务服务系统可实时跟踪申请受理、审查决定、结果送达等信息。申请事项审批通过后，企业可自行登录“苏州市政务服务网”查看、下载医疗器械经营许可证、第一类医疗器械产品备案凭证等。

企业办理医疗器械高频审批事项从“减跑动”向“零跑动”转变，医疗器械经营许可证办理时限由20个工作日压缩至5个工作日，该举措既优化了生物医药领域营商环境、为基层降本减负，又为市场监管领域其他审批事项数字化改革提供了样本。